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英國呼吁企業對外公開臨床試驗結果
[2014/1/21]
一些英國政治家表示,由于臨床試驗結果經常不對外公開,這種缺乏透明度的做法給醫生、研究人員和病人造成了很大困擾。
1月3日,英國下議院公共賬戶委員會公布了一份關于特敏福(一種預防及治療流行性感冒藥物)儲備情況的報告,從而掀起了一場關于臨床試驗數據是否應該公開的討論。近年來,英國在儲備特敏福方面花費了4.24億英鎊(約合6.97億美元),但是由于儲備不當等原因,有7400萬英鎊打了水漂。
一些醫學研究人員質疑特敏福缺乏醫學上的實證基礎,部分原因在于他們認為,其制造商——瑞士巴塞爾市羅氏制藥公司未公布該藥的臨床試驗細節。科克倫協作組織率先提出了類似質疑。該組織由醫學研究人員和《英國醫學雜志》的工作人員組成。
公共賬戶委員會成員Richard Bacon在一份聲明中表示:“一些言論聲稱監管部門無法接觸所有可利用信息,我們為此深感困擾。臨床試驗信息缺乏透明度也阻礙了相關部門評估特敏福的功效。”
幾天前生效的一份行業計劃要求行業間共享臨床試驗數據,這份報告得到了歐洲制藥工業協會聯合會(EFPIA)和美國藥品研究和制造商協會(PhRMA)的支持。歐洲藥品管理局(EMA)也在推廣這份報告,希望行業間能共享更多可利用的臨床試驗信息。
羅氏制藥公司在一份聲明中說:“我們響應各機構要求提高臨床試驗結果透明度的號召。去年,我們已經拓寬了公司的政策——各行業有更多渠道可以獲得我們的臨床試驗數據。”
1月3日,英國下議院公共賬戶委員會公布了一份關于特敏福(一種預防及治療流行性感冒藥物)儲備情況的報告,從而掀起了一場關于臨床試驗數據是否應該公開的討論。近年來,英國在儲備特敏福方面花費了4.24億英鎊(約合6.97億美元),但是由于儲備不當等原因,有7400萬英鎊打了水漂。
一些醫學研究人員質疑特敏福缺乏醫學上的實證基礎,部分原因在于他們認為,其制造商——瑞士巴塞爾市羅氏制藥公司未公布該藥的臨床試驗細節。科克倫協作組織率先提出了類似質疑。該組織由醫學研究人員和《英國醫學雜志》的工作人員組成。
公共賬戶委員會成員Richard Bacon在一份聲明中表示:“一些言論聲稱監管部門無法接觸所有可利用信息,我們為此深感困擾。臨床試驗信息缺乏透明度也阻礙了相關部門評估特敏福的功效。”
幾天前生效的一份行業計劃要求行業間共享臨床試驗數據,這份報告得到了歐洲制藥工業協會聯合會(EFPIA)和美國藥品研究和制造商協會(PhRMA)的支持。歐洲藥品管理局(EMA)也在推廣這份報告,希望行業間能共享更多可利用的臨床試驗信息。
羅氏制藥公司在一份聲明中說:“我們響應各機構要求提高臨床試驗結果透明度的號召。去年,我們已經拓寬了公司的政策——各行業有更多渠道可以獲得我們的臨床試驗數據。”
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